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commentaires:
Le logiciel simple et facile à utiliser, basé sur Windows, permet à l'utilisateur de collecter, d'afficher et d'analyser des données sans effort. Une variété d'outils puissants peut être utilisés pour examiner, exporter et imprimer des rapports de qualité professionnelle d'un simple clic de souris. Ce logiciel peut être téléchargé gratuitement à partir du site Web de MadgeTech. Il existe également une version avec licences payantes afin de satisfaire aux exigences de la 21 CFR PArt11 dans les industries pharmaceutiques et laboratoires médicaux. |
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Principales fonctionnalités
2 versions :
Madgetech4 Software : Une version standard téléchargeable gratuitement
Madgetech4 Secure Software : Une version avec licence payante pour satisfaire les exigences de la 21 CFR Part11.
- Version en Français
- Superposition de graphiques multiples
- Température cinétique moyenne
- Annotation des données
- Statistiques
- Lignes min. / max. / moyenne
- Étalonnage numérique
- Zoom avant / Zoom arrière
- Tranche de temps
- Drapeaux de refroidissement
- Équations de létalité (F0, PU)
- Affichage du tableau de données
- Génération automatique de rapports
- Affichage récapitulatif
- Gestion conviviale des fichiers
- Flux de travail / Automatisation
MadgeTech 4 Secure
Le logiciel MadgeTech 4 Secure aide les clients à se conformer aux exigences 21 CFR Part 11. Le logiciel garantit des normes dans lesquelles
les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux enregistrements papier, ce qui permet d'économiser du temps et des efforts. Le logiciel MadgeTech 4 Secure contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répondent aux exigences de la partie 11 du 21 CFR et contribuent à assurer l'intégrité des données.
Les protocoles IQ/OQ/PQ sont inclus à l'achat du logiciel MadgeTech 4 Secure pour valider que le logiciel a été installé et fonctionne correctement. Une assistance sur site est disponible pour la mise en œuvre IQ/OQ/PQ et la formation au logiciel.
La présentation du logiciel sécurisé est similaire à celle du logiciel MadgeTech 4 Standard, ce qui permet aux utilisateurs d'apprendre facilement les fonctionnalités supplémentaires.
Caractéristiques et avantages Conformité à la partie 11 du CFR de la FDA
»» Installer, valider et exploiter un seul logiciel universellement
»» Compatible avec la plupart des produits MadgeTech
»» Package de validation permettant d'économiser du temps et de l'argent, résiste aux interrogations des auditeurs
»» Sécurité automatique des données et piste d'audit
»» Maintenance utilisateur sophistiquée
»» Traçabilité avec signatures électroniques et pistes d'audit personnalisables
»» Aide à la conformité avec la partie 11/820 du CFR de la FDA et les directives GxP.
Applications
»» Pharmaceutique
»» Médical
»» Hôpitaux
»» Organisations réglementées par la FDA
»» Cartographie de la température
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Notre service métrologie |
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Raccordés / accrédités Cofrac
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Prix: (H.T) |
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Madgetech4 Software |
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Logiciel de configuration, de traitement des données et édition de rapports |
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Stock / 2 semaines |
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